流通池法溶離測試介紹

流通池法的優點

• 流通池法使用連續流動的溶媒，能更好地模擬人體胃腸道的動態環境（如胃腸液的流動、pH變化等）。這對於研究藥物在不同pH環境下的釋放行為特別有用。
• 可通過改變流速或溶媒組成，模擬更接近真實生理條件的溶離過程。

2. 適用於難溶性藥物

• 對於低溶解度的藥物（BCS分類II或IV類），傳統籃法或槳法可能因溶媒飽和而無法充分評估釋放速率，而流通池法因溶媒不斷更新，避免了濃度飽和問題，可提供更準確的溶離數據。

3. 無需固定劑型

• 適合測試非傳統劑型（如粉末、顆粒、植入劑或緩釋製劑），因為藥物不需要被限制在籃子或懸浮在槳法容器中，而是直接置於流通池中。

4. 即時監測釋放動力學

• 由於溶媒持續流動並可即時取樣，能更精確地捕捉藥物釋放的動力學細節，特別適合研究快速或緩慢釋放的製劑。

5. 減少沉澱或堆積問題

• 在籃法或槳法中，藥物可能因沉澱或黏附在容器底部而影響測試結果，而流通池法的流動設計可減少這種現象。

6. 溶媒需求量低

• 搭配Close-loop線上UV量測，最低只要50mL的溶媒即可，適合量少且高單價的藥物。